(01) О КОМПАНИИ
Компания БайкалБиоМед работает над созданием устройства для подготовки в анаэробных условиях донорской фекальной микробиоты к трансплантации.
На устройство получен патент Российской Федерации, Китайской Народной Республики (национальная фаза), Евразийский патент, подана заявка на перевод в национальную фазу в Израиле.
Для продвижения в ноябре 2020 г. зарегистрирована торговая марка "КAFFEE" (Kindly Anaerobic Fast Faecal Exchange), под которой планируется запуск устройства в серийное производство.
В настоящее время разработан промышленный дизайн устройства, прибор изготовлен в виде стенда (опытный образец), продолжается разработка ПО, разрабатывается протокол клинических испытаний устройства.
Команда проекта готовится к сертификации (регистрации) прибора в РФ.
Команда проекта готовится к сертификации (регистрации) прибора в РФ.
Научный руководитель проекта и главный исследователь - д.м.н., профессор Константин Анатольевич Апарцин.
(02) УСТРОЙСТВО И КОМПЛЕКТАЦИЯ
КАFFЕЕ ТМ- машина позволяет в автоматическом режиме в герметичных, анаэробных условиях обрабатывать донорский материал, изготавливая композиции в виде фильтрованной взвеси с заданными параметрами вязкости с использованием различных сред для разных условий хранения.
За счет создания анаэробных условий и охлаждения донорского материала в контейнере время консервации до начала обработки увеличивается до 24 часов.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины увеличивает производительность труда, освобождая оператора от прямого контакта с донорским материалом, обеспечивает оптимальные условия для сохранения полезных свойств микробиоты.
Степень фильтрации позволяет вводить продукт через спрей-катетер во время фиброколоноскопии или через оставленный ирригатор. Также применимы традиционные способы «южного» маршрута введения препарата с помощью высокой клизмы или микроклизм.
Полимерные контейнеры с препаратом можно использовать для дальнейшей переработки с целью получения лекарственного средства на основе донорской фекальной микробиоты.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины позволит расширить доступность лечения методом ТФМ и значительно увеличить количество трансплантаций.
За счет создания анаэробных условий и охлаждения донорского материала в контейнере время консервации до начала обработки увеличивается до 24 часов.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины увеличивает производительность труда, освобождая оператора от прямого контакта с донорским материалом, обеспечивает оптимальные условия для сохранения полезных свойств микробиоты.
Степень фильтрации позволяет вводить продукт через спрей-катетер во время фиброколоноскопии или через оставленный ирригатор. Также применимы традиционные способы «южного» маршрута введения препарата с помощью высокой клизмы или микроклизм.
Полимерные контейнеры с препаратом можно использовать для дальнейшей переработки с целью получения лекарственного средства на основе донорской фекальной микробиоты.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины позволит расширить доступность лечения методом ТФМ и значительно увеличить количество трансплантаций.
КАFFЕЕ ТМ
Actress
(02-1) КОМПЛЕКТАЦИЯ
Устройство (KAFFEE-машина)
- позволяет изготовить до 4 доз препарата в виде 10% взвеси (по 350-450 мл),
- позволяет произвести забор пробы приготовленной партии.
01
контейнер (2000 мл.)
- вмещает порцию донорского материала (до 250 г) и жидкость для суспендирования (физраствор или криопротектор),
- укомплектован держателем для унитаза,
- оборудован устройством щадящего перемешивания суспензии в анаэробных условиях,
- герметичен, обеспечивает длительное хранение при температурах до -80о С.
02
Транспортировочный кейс
обеспечивает сохранность донорского материала в течение 24 часов.
03
Расходные материалы
Стерильные материалы для подготовки 1 порции донорского материала:
04
- 4 контейнера по 450 мл для готового препарата,
- одноразовые фильтры, трубки, растворы,
- контейнер (30 мл) для забора материала для контроля качества каждой партии готового продукта.
Программное обеспечение
- гарантия безопасности продукта,
- формирование баз данных о донорах, материале, готовом продукте, реципиентах,
- организация системы поддержки принятия решений.
05
Сервисное сопровождение
- техническая поддержка 24/7,
- снабжение расходными материалами,
- помощь в контроле качества препарата,
- методическое сопровождение при подготовке препарата.
06
Zero Block
Click "Block Editor" to enter the edit mode. Use layers, shapes and customize adaptability. Everything is in your hands.
Tilda Publishing
create your own block from scratch
(04) НОВОСТИ
НОВОСТИ
