(01) О КОМПАНИИ
Компания БайкалБиоМед работает над созданием устройства для подготовки в анаэробных условиях донорской фекальной микробиоты к трансплантации.
На устройство получен патент Российской Федерации, Китайской Народной Республики (национальная фаза), Евразийский патент, подана заявка на перевод в национальную фазу в Израиле.
Для продвижения в ноябре 2020 г. зарегистрирована торговая марка "КAFFEE" (Kindly Anaerobic Fast Faecal Exchange), под которой планируется запуск устройства в серийное производство.
В настоящее время разработан промышленный дизайн устройства, прибор изготовлен в виде стенда (опытный образец), продолжается разработка ПО, разрабатывается протокол клинических испытаний устройства.
Команда проекта готовится к сертификации (регистрации) прибора в РФ.
Команда проекта готовится к сертификации (регистрации) прибора в РФ.
Научный руководитель проекта и главный исследователь - д.м.н., профессор Константин Анатольевич Апарцин.
(02) УСТРОЙСТВО И КОМПЛЕКТАЦИЯ
КАFFЕЕ ТМ- машина позволяет в автоматическом режиме в герметичных, анаэробных условиях обрабатывать донорский материал, изготавливая композиции в виде фильтрованной взвеси с заданными параметрами вязкости с использованием различных сред для разных условий хранения.
За счет создания анаэробных условий и охлаждения донорского материала в контейнере время консервации до начала обработки увеличивается до 24 часов.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины увеличивает производительность труда, освобождая оператора от прямого контакта с донорским материалом, обеспечивает оптимальные условия для сохранения полезных свойств микробиоты.
Степень фильтрации позволяет вводить продукт через спрей-катетер во время фиброколоноскопии или через оставленный ирригатор. Также применимы традиционные способы «южного» маршрута введения препарата с помощью высокой клизмы или микроклизм.
Полимерные контейнеры с препаратом можно использовать для дальнейшей переработки с целью получения лекарственного средства на основе донорской фекальной микробиоты.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины позволит расширить доступность лечения методом ТФМ и значительно увеличить количество трансплантаций.
За счет создания анаэробных условий и охлаждения донорского материала в контейнере время консервации до начала обработки увеличивается до 24 часов.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины увеличивает производительность труда, освобождая оператора от прямого контакта с донорским материалом, обеспечивает оптимальные условия для сохранения полезных свойств микробиоты.
Степень фильтрации позволяет вводить продукт через спрей-катетер во время фиброколоноскопии или через оставленный ирригатор. Также применимы традиционные способы «южного» маршрута введения препарата с помощью высокой клизмы или микроклизм.
Полимерные контейнеры с препаратом можно использовать для дальнейшей переработки с целью получения лекарственного средства на основе донорской фекальной микробиоты.
Использование КАFFЕЕ ТМ- машины позволит расширить доступность лечения методом ТФМ и значительно увеличить количество трансплантаций.
КАFFЕЕ ТМ
Actress
(02-1) КОМПЛЕКТАЦИЯ
Устройство (KAFFEE-машина)
- позволяет изготовить до 4 доз препарата в виде 10% взвеси (по 350-450 мл),
- позволяет произвести забор пробы приготовленной партии.
01
контейнер (2000 мл.)
- вмещает порцию донорского материала (до 250 г) и жидкость для суспендирования (физраствор или криопротектор),
- укомплектован держателем для унитаза,
- оборудован устройством щадящего перемешивания суспензии в анаэробных условиях,
- герметичен, обеспечивает длительное хранение при температурах до -80о С.
02
Транспортировочный кейс
обеспечивает сохранность донорского материала в течение 24 часов.
03
Расходные материалы
Стерильные материалы для подготовки 1 порции донорского материала:
04
- 4 контейнера по 450 мл для готового препарата,
- одноразовые фильтры, трубки, растворы,
- контейнер (30 мл) для забора материала для контроля качества каждой партии готового продукта.
Программное обеспечение
- гарантия безопасности продукта,
- формирование баз данных о донорах, материале, готовом продукте, реципиентах,
- организация системы поддержки принятия решений.
05
Сервисное сопровождение
- техническая поддержка 24/7,
- снабжение расходными материалами,
- помощь в контроле качества препарата,
- методическое сопровождение при подготовке препарата.
06
(04) НОВОСТИ
НОВОСТИ
